Учебная и научная литература
>
Естественные науки
>
Химия
>
Общая химия
Каталог
:: Java книги
:: Авто
:: Астрология
:: Аудио книги
:: Биографии и Мемуары
:: В мире животных
:: Гуманитарные и общественные науки
:: Детские книги
:: Для взрослых
:: Для детей
:: Дом, дача
:: Журналы
:: Зарубежная литература
:: Знания и навыки
:: Издательские решения
:: Искусство
:: История
:: Компьютеры
:: Кулинария
:: Культура
:: Легкое чтение
:: Медицина и человек
:: Менеджмент
:: Наука и образование
:: Оружие
:: Программирование
:: Психология
:: Психология, мотивация
:: Публицистика и периодические издания
:: Разное
:: Религия
:: Родителям
:: Серьезное чтение
:: Спорт
:: Спорт, здоровье, красота
:: Справочники
:: Техника и конструкции
:: Учебная и научная литература
:Гуманитарные и общественные науки
:Естественные науки
:Биология
:Науки о земле
:Химия
:Аналитическая химия
:Биохимия
:Коллоидная химия
:Неорганическая химия
:Общая химия
:Органическая химия
:Физическая химия
:Химия полимеров
:Технические науки
:: Фен-Шуй
:: Философия
:: Хобби, досуг
:: Художественная лит-ра
:: Эзотерика
:: Экономика и финансы
:: Энциклопедии
:: Юриспруденция и право
:: Языки
Новинки
Acura RDX c 2019 по 2022 год, руководство по ремонту и эксплуатации в электронном виде (на английском языке)
Laboratory Control System Operations in a GMP Environment
Автор:
David M. Bliesner
Издательство:
John Wiley & Sons Limited
Cтраниц:
1
Формат:
FB2.ZIP,FB3,EPUB,IOS.EPUB,TXT.ZIP,RTF.ZIP,A4.PDF,A
Размер:
0
ISBN:
9781119529293
Качество:
excellent
Язык:
Описание:
Develop an understanding of FDA and global regulatory agency requirements for Laboratory Control System (LCS) operations In Laboratory Control System Operations in a GMP Environment , readers are given the guidance they need to implement a CGMP compliant Laboratory Control System (LCS) that fits within Global Regulatory guidelines. Using the Quality Systems Approach, regulatory agencies like the FDA and the European Medicine Agency have developed a scheme of systems for auditing pharmaceutical manufacturing facilities which includes evaluating the LCS. In this guide, readers learn the fundamental rules for operating a CGMP compliant Laboratory Control System. Designed to help leaders meet regulatory standards and operate more efficiently, the text includes chapters that cover Laboratory Equipment Qualification and Calibration, Laboratory Facilities, Method Validation and Method Transfer, Laboratory Computer Systems, Laboratory Investigations as well as Data Governance and Data Integrity. The text also includes chapters related to Laboratory Managerial and Administrative Systems, Laboratory Documentation Practices and Standard Operating Procedures and General Laboratory Compliance Practices. Additionally, a chapter outlining Stability Program operations is included in the text. In addition to these topics, it includes LCS information and tools such as: ? End of chapter templates, checklists, and LCS guidance to help you follow the required standards ? Electronic versions of each tool so users can use them outside of the text ? An In-depth understanding of what is required by the FDA and other globally significant regulatory authorities for GMP compliant systems For quality assurance professionals working within the pharmaceutical or biopharma industries, this text provides the insight and tools necessary to implement government-defined regulations.
Скачать
Скачать легальную копию
Просмотров: 59
Пресс - релиз
string(4) "true" int(166)
К настоящему времени нет отзывов!
Вход
Если Вы забыли пароль, щелкните
здесь
Вы новый клиент?
Зарегистрируйтесь
Информация
Свяжитесь с нами
Как скачать и чем читать
Quiero dinero © 2007
